1747年5月20日，英国军医詹姆斯·林德随军出海，在途中实施了开启现代临床试验先河的“坏血病试验”。他选择了12个严重的坏血病病例，并将其分为六组，分别接受不同的饮食计划。通过结果比较，最终证实了柠檬和柑橘可以有效防治坏血病。为纪念这一历史事件，每年的5月20日被定为“国际临床试验日”。

在发展早期，临床试验主要用于对药物的疗效进行评价，并未成为新药上市的必要环节。直到20世纪，美国“小儿磺胺制剂”、欧洲“反应停致畸”等药品安全事件的发生，给全世界敲响了警钟。各国开始陆续制定相关的法律法规，明确要求新药上市前需要通过多期临床试验，以证实或揭示药品的临床疗效、不良反应和作用规律。

古有神农尝百草，日遇七十二毒。现代药品临床试验同样困难重重，不仅流程复杂、操作难度大，而且在试验过程中可能对受试者造成很多潜在的、难以预知的损害。一旦发生群体性的严重不良反应事件，医药企业作为临床试验的申办方，将面临巨额的赔偿金，有的甚至会因此破产；除此之外，医院、高校等参与药品研究的主体也会面临连带责任风险，从而影响其正常运营和声誉。如果没有有效的风险转移机制，不仅受试者的合法权益无法得到及时有效的保障，研究者和申办者也会因为高风险的存在，降低药品创新研发的积极性。

临床试验责任保险是一种由保险公司对因临床试验造成的受试者人身伤亡，在责任限额内予以赔偿的责任保险。通过将责任风险转移给保险公司，能够减轻申办者和研究者的经济负担，并在事故发生后及时对受试者进行赔偿，对提高药品研发积极性、减少因临床试验产生的社会矛盾、促进医学成果顺利转化为临床应用，具有重要作用。目前，临床试验责任保险已被许多国家列为强制保险。

近年来，随着我国药品上市许可与生产许可实现“解绑”，药品研发者的权益得到了更好的保障、成本进一步降低，使得国内新药研发热情高涨，临床试验数量逐年攀升，但不良反应事件、相关诉讼案件也随之增多。我国保险业在这方面积极参与，聚焦医药行业创新发展需求，探索开展临床试验相关保险。比如，中国人保开发了药物临床试验责任保险，已覆盖国内多个生命科技产业园区。在药物试验保险的基础上，中国人保还努力向医药器械领域拓展服务范围，创新推出生命科学产品完工责任险，目前已通过人保财险宁波分公司为一项涉及癫痫治疗的新器械提供临床试验保障服务，充分发挥了保险在服务医药产业高质量发展中的作用。

临床试验责任保险能够为医药创新提供保障和支持，但因为医药研发风险较高，保险公司也面临着较高的赔付风险。我认为，保险公司首先应当做好风险管控，提高承保能力，通过引进生物医药人才，为项目风险评估、保险产品设计等提供专业支持，并采用再保险形式进行风险转移。同时要优化理赔流程，提高及时响应能力，切实维护受试者合法权益，减少纠纷与诉讼的出现。在此基础上，不断加强保险产品供给能力，针对临床试验的申办方类型、所处阶段、新药类型等要素，持续丰富产品形态和服务场景，为我国创新药产业发展提供覆盖全链条、全周期、全方位的保险保障方案。